Кулз в суспензии — инструкция по применению

Инструкция по применению кулза в суспензии, описание действия препарата, показания к применению суспензии кулза, взаимодействие с другими лекарствами, применение кулза (суспензия) при беременности. Инструкции: Кулз в таблетках;
Торговое название: Кулз™
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Суспензия со вкусом клубники, 200 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02A Антациды
A02A X Антациды в комбинациях с другими препаратами
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в комбинации с другими препаратами. Код ATХ A02AX
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Суспензия розового цвета с ароматом клубники и сладким вкусом.

Состав кулза в суспензии

5 мл содержат
5 мл құрамында

Активное вещество кулза

алюминия гидроксид 300 мг, магния трисиликат 50 мг, магния гидроксид 25 мг, симетикон 10 мг
300 мг алюминий гидроксиді, 50 мг магний трисиликаты, 25 мг магний гидроксиді,10 мг симетикон

Вспомогательные вещества в кулзе

раствор сорбитола 70% , натрия сахарин, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, ксантиновая камедь, аспартам, маннитол, ментол, кармоизин, ароматизатор клубничный, вода очищенная
70% сорбитол ерітіндісі, натрий сахарині, натрий метилпарагидроксибензоаты, натрий пропилпарагидроксибензоаты, натрий бензоаты, ксантин шайыры, аспартам, маннитол, ментол, кармоизин, құлпынай хош иістендіргіші, тазартылған су

Показания к применению суспензии кулза

  • боли и изжога при гастрите и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • рефлюкс–эзофагит
  • диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты)
  • дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточного употребления кофе, никотина, алкоголя
  • метеоризм
  • гастрит және асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы кезіндегі ауыру мен қыжылдауда
  • рефлюкс-эзофагитте
  • кейбір дәрілік заттарды (глюкокортикостероидтарды, қабынуға қарсы стероидты емесе препараттарды) қолдану нәтижесінде туындайтын диспепсиялық құбылыстарда (және олардың алдын алуда)
  • эпигастрийдегі жайсыздық және ауыру, қыжыл, емдәмнен ауытқулардан, кофені, никотинді, алкогольді шамадан тыс қолданғаннан кейін туындайтын қышқыл кекірікте
  • метеоризмде

Противопоказания кулза в суспензии

  • длительные запоры (обусловленные механическими и физическими причинами)
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • непереносимость фруктозы
  • выраженное нарушение функции почек
  • болезнь Альцгеймера
  • беременность и период лактации
  • остемаляция
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • ұзаққа созылған іш қатулар (механикалық және физикалық себептерден туындаған)
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • фруктозаны көтере алмаушылық
  • бүйрек қызметінің айқын бұзылуы
  • Альцгеймер ауруы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • остемаляция
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Побочные действия суспензии кулза

  • запор, тошнота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
  • острое желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника
  • гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия
  • аллергические реакции
  • нефрокальциноз, нарушение функции почек
Редко
  • энцефалопатия, деменция
  • проксимальная миопатия
  • нарушение функции кишечника, длительное нарушение перестальтики
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
  • іш қатуы, жүрек айнуы, асқазанның түйілуі, дәм сезудің бұзылуы
  • асқазан-ішектен жедел қан кету, ішектің тесілуі
  • гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия
  • аллергиялық реакциялар
  • нефрокальциноз, бүйрек қызметінің бұзылуы
Сирек
  • энцефалопатия, деменция
  • проксимальді миопатия
  • ішек қызметінің бұзылуы, перестальтиканың ұзақ уақыт бойы бұзылуы
Қатарлас бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда – шөлдеу, артериялық қысымның төмендеуі, гипорефлексия.

Особые указания к применению

Интервал между приемом препарата Кулзтм и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. При длительном применении (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам при наличии заболеваний почек.

Беременность и период лактации
Так как данные по применению препарата Кулз™ во время беременности отсутствуют, препарат не назначается во время беременности. Данный препарат может вызывать диарею у грудных детей. Так как небольшое количество магния выделяется с грудным молоком, препарат не назначают кормящим матерям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Согласно имеющимся данным, препарат не действует на скорость психических и двигательных реакций и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Кулзтм препараты мен басқа дәрілік заттарды қабылдаулар аралығы 1-2 сағатты құрауы тиіс. Ұзақ уақыт бойы қолданғанда (20 күннен астам) жүйелі түрде дәрігердің бақылауы қажет. Препараттың құрамында сорбитол бар, ол туа біткен фруктозаны көтере алмаушылық кезінде қарсы көрсетілімді.

Егде жастағыларда қолданылуы
Препаратты егде жастағы емделушілерге бүйрек аурулары бар кезде тағайындағанда сақ болу керек.

Жүктілік және лактация кезеңі
Кулз™ препаратын жүктілік кезінде қолдану жөнінде мәліметтер жоқ болғандықтан, препарат жүктілік кезінде тағайындалмайды. Бұл препарат емшектегі балаларда диарея туғызуы мүмкін. Магнийдің аздаған мөлшері емшек сүтімен бөлініп шығатындықтан, препаратты бала емізетін аналарға тағайындамайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Қолда бар мәліметтерге сәйкес, препарат психикалық және қимыл-қозғалыс реакцияларының жылдамдығына әсер етпейді және көлік құралдары мен қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді.

Дозировка и способ применения

Взрослым: по 5 – 10 мл 3 – 4 раза в сутки (по назначению врача). Максимальная разовая доза: 10 мл. Максимальная суточная доза: 40 мл. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней. Препарат следует принимать за 1-2 часа после приема пищи или перед сном.
Ересектерге: тәулігіне 3 – 4 рет 5 – 10 мл-ден (дәрігердің тағайындауы бойынша). Ең жоғарғы бір реттік доза: 10 мл. Ең жоғарғы тәуліктік доза: 40 мл. Емдеу ұзақтығы 15-20 күннен аспауы тиіс. Кулз таблеткаларын ас ішкеннен кейін 1-2 сағаттан соң немесе ұйықтар алдында қабылдау керек.

Взаимодействие с лекарствами

Гидроксид алюминия задерживает всасывание барбитуратов и бензодиазепинов, поэтому желательно принимать препарат Кулз™ за 2 часа до или через 2 часа после приема перечисленных лекарственных средств, для обеспечения достаточного всасывания. Гидроксид алюминия снижает биодоступность нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен.

Соединения магния могут снижать биодоступность таких препаратов, как пропранолол, изониазид, преднизолон, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен. При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки кишечнорастворимых препаратов и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. М –холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Алюминий гидроксиді барбитураттар мен бензодиазепиндердің сіңуін тежейді, сондықтан жеткілікті сіңуін қамтамасыз ету үшін, Кулз™ препаратын аталған дәрілік заттарды қабылдағанға дейін 2 сағат бұрын немесе 2 сағаттан соң қабылдаған дұрыс. Алюминий гидроксиді дифлунизал, индометацин және напроксен сияқты қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің (ҚҚСД) биожетімділігін төмендетеді.

Магний қосылыстары пропранолол, изониазид, преднизолон сияқты препараттардың, дифлунизал, индометацин және напроксен сияқты қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің (ҚҚСД) биожетімділігін төмендетуі мүмкін. Ішекте еритін препараттармен бір мезгілде қабылдағанда асқазан сөлінің жоғары қышқылдылығы қабығының жылдам бұзылуына алып келуі және асқазан мен он екі елі ішектің тіріткенуін тудыруы мүмкін. М–холиноблокаторлар, асқазанның босауын баяулата отырып, препараттың әсерін күшейтеді және ұзартады.

Передозировка кулзом в суспензии

Симптомы: возможно развитие гипермагниемии с прогрессирующей нервно-мышечной блокадой и потерей глубоких сухожильных рефлексов.

Лечение
: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическое и поддерживающая терапия.
Симптомдары: үдемелі жүйке-бұлшықет блокадасымен және терең сіңір рефлекстерінің жоғалуымен жүретін гипермагниемия дамуы мүмкін.

Емі
: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді тағайындау, симптоматикалық және демеуші ем.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид
После приема внутрь всасывается только очень небольшое количество алюминия. После всасывания алюминий накапливается в костях, легких и тканях нервной системы.

Магния гидроксид и магния трисиликат
Под воздействием желудочного сока превращаются в магния хлорид, в виде которого и подвергается всасыванию. Биодоступность магния хлорида и магния гидроксида одинаковая и составляет более 10%. Основной путь выведения через почки. При нарушении функции почек возможна кумуляция магния в организме.

Симетикон
Всасывание минимальное, препарат действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока. Выводится в неизмененном виде через прямую кишку.
Алюминий гидроксиді
Ішке қабылдағаннан кейін алюминийдің өте аз мөлшері ғана сіңеді. Сіңгеннен кейін алюминий сүйектерде, өкпеде және жүйке жүйесі тіндерінде жинақталады.

Магний гидроксиді және магний трисиликаты
Асқазан сөлінің әсерінен магний хлоридіне айналады, сол күйінде сіңуге ұшырайды. Магний хлориді мен магний гидроксидінің биожетімділігі бірдей және 10%-дан астамды құрайды. Шығарылуының негізгі жолы бүйрек арқылы. Бүйрек қызметінің бұзылуы кезінде магний организмде жинақталуы мүмкін.

Симетикон
Сіңуі өте төмен, препарат асқазан-ішек жолының қуысында әсер етеді. Симетикон ішу арқылы енгізгеннен кейін АІЖ-нан сіңбейді. Химиялық инерттілігі салдарынан микроорганизмдер мен АІЖ-да болатын ферменттерге әсер етпейді. Астың сіңуін азайтпайды, асқазан сөлінің реакциясы мен көлемін өзгертпейді. Өзгеріссіз күйде тік ішек арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и соединения магния почти нерастворимые в спирте и воде, являются антацидными средствами. Комбинация этих веществ оказывает эффект за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, стимулирования выделения простагландинов, адсорбирования желчных кислот и пепсина. Уменьшает активность пепсина, оказывает цитопротективный эффект (стимулирует сохранение слоя слизи с бикарбонатами). Препарат имеет в своем составе сочетание солей алюминия и магния, что способствует нормальной работе кишечника.

Симетикон - ветрогонное средство, химически инертен, не оказывает системного действия. Симетикон (активированный диметикон) - это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие. Антацидное действие препарата обычно продолжается несколько часов, системное всасывание незначительное. Препарат не вызывает ощелачивания организма.
Алюминий гидроксиді мен магний қосылыстары спирт пен суда мүлдем ерімейді деуге болатын антацидтік дәрілер болып табылады. Бұл заттардың біріктірілімі асқазанның тұз қышқылын бейтараптандырудың, простагландиндердің бөлініп шығуын көтермелеудің, өт қышқылдары мен пепсинді адсорбциялаудың есебінен әсер етеді. Пепсиннің белсенділігін азайтады, цитопротективтік әсер береді (бикарбонаттармен шырыш қабатының сақталуын көтермелейді). Препараттың құрамында алюминий және магний тұздарының қосылысы бар, бұл ішектің қалыпты жұмыс жасауына ықпал етеді.

Симетикон – жел айдағыш дәрі, химиялық инертті, жүйелік әсері жоқ. Симетикон (белсенділендірілген диметикон) - бұл кремнийдің қостотығы бар триметилсилоксил топтарымен тұрақтандырылған метилденген желілік силоксан полимерлерінің біріктірілімі. Фазалар бөлімі шегіндегі беткейлік тартылуды төмендете отырып, қоректік жүзіндідегі және асқазан-ішек жолы (АІЖ) шырышындағы газ көпіршіктерінің түзілуін қиындатады және ыдырауына ықпал етеді. Бұл кезде босап шығатын газдар ішек қабырғасына жұтылып кетуі немесе перистальтиканың арқасында шығарылуы мүмкін. Бұл іштің ауырсындырып кебуін тудыратын үлкен газды-шырышты конгломераттардың түзілуінің алдын алады. Препараттың антацидтік әсері әдетте бірнеше сағатқа созылады, жүйелі сіңуі болымсыз. Препарат организмнің сілтіленуін тудырмайды.

Упаковка и форма выпуска

По 200 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилентерефталата оранжево-коричневого цвета, укупоренные завинчивающей алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с дозирующим колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
200 мл препараттан қызыл сары-қоңыр түсті, бірінші ашылуы бақыланатын бұралатын алюминий қақпақпен тығындалған полиэтилентерефталаттан жасалған құтыларға құяды. 1 құтыдан дозалағыш қалпақшасымен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салады.