Кулз в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению кулза в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток кулза, взаимодействие с другими лекарствами, применение кулза (таблетки) при беременности. Инструкции: Кулз в суспензии;
Торговое название: Кулз™
Международное название: Нет
Лекарственная форма:
Жевательные таблетки со вкусом апельсина, со вкусом мяты, со вкусом манго и со вкусом клубники
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02A Антациды
A02A X Антациды в комбинациях с другими препаратами
Фарм. группа:
Антациды в комбинации с другими препаратами. Код ATC A02AX
Условия хранения:
Хранить в сухом, месте при температуре не выше 250C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Таблетки светло-желтого (со вкусом манго), светло-голубого цвета (со вкусом мяты), светло-оранжевого (со вкусом апельсина), светло-розового (со вкусом клубники) цвета квадратной формы, с плоской поверхностью с вкраплениями, со вкусом апельсина, мяты, манго или клубники.

Состав кулза в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество кулза

алюминия гидроксид сухой - 300 мг, магния трисиликат - 50 мг, магния гидроксид - 25 мг, симетикон - 10 мг
алюминийдің құрғақ сулытотығы - 300 мг, магний трисиликаты - 50 мг, магний сулытотығы - 25 мг, симетикон - 10 мг,

Вспомогательные вещества в кулзе

вспомогательные вещества: сахароза, натрия хлорида, натрия бензоат, аспартам, кросповидон, Пирлитол SD 200, ментол, магния стеарат.

вспомогательные вещества для таблеток со вкусом апельсина:
лак сансет желтый Е110, капсорама апельсиновый вкус DC 116, ароматизатор апельсиновый сладкий жидкий №1;

вспомогательные вещества для таблеток со вкусом мяты: лак бриллиантовый голубой Е133, ароматизатор мяты перечной сухой AVS, ароматизатор мяты перечной жидкий №1;

вспомогательные вещества для таблеток со вкусом манго:
лак хинолиновый желтый Е104, ароматизатор манговый DS 217 «pH», ароматизатор манговый жидкий AVS

вспомогательные вещества для таблеток со вкусом клубники: лак пунцовый 4R, ароматизатор клубничный AVS, ароматизатор клубничный жидкий АВ 640
сахароза, натрий хлориді, натрий бензоаты, аспартам, кросповидон, Пирлитол SD 200, ментол, магний стеараты. апельсин дәмі бар таблеткалардың қосымша заттары: сансетті сары лак Е110, апельсин дәмді капсорама DC 116, апельсиннің тәтті сұйық хош иістендіргіші №1; жалбыз дәмі бар таблеткалардың қосымша заттары: бриллиантты көк лак Е133, бұрыш жалбызының құрғақ хош иістендіргіші AVS, бұрыш жалбызының сұйық хош иістендіргіші №1; манго дәмі бар таблеткалардың қосымша заттары: хинолинді сары лак Е104, манго хош иістендіргіш заты DS 217 «pH», мангоның сұйық хош иістендіргіші AVS құлпынай дәмі бар таблеткалардың қосымша заттары: қан қызыл лак 4R, құлпынай хош иістендіргіші AVS, құлпынайдың сұйық хош иістендіргіші АВ 64

Показания к применению таблеток кулза

  • боли и изжога при гастрите и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • рефлюкс–эзофагит
  • профилактика развития стрессовых язв
  • метеоризм, вздутие живота, колика
  • неязвенная диспепсия
  • гастритте және асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруларындағы ауырсыну мен қыжылда
  • рефлюкс–эзофагитте
  • күйзеліс тудыратын ойық жараның алдын алуға
  • метеоризмде, іштің желденуінде, шаншуында
  • ойық жаралы емес диспепсияда

Противопоказания кулза в таблетках

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • непереносимость фруктозы
  • выраженное нарушение функции почек
  • болезнь Альцгеймера
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18 лет
  • препарат компоненттеріне сезімталдық жоғары болғанда
  • фруктоза жақпағанда
  • бүйрек қызметінің айқын бұзылуында
  • Альцгеймер ауруында
  • жүктілікте және лактация кезеңінде
  • 18 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия таблеток кулза

  • запор, тошнота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
  • гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия
  • аллергические реакции
  • нефрокальциноз, нарушение функции почек
Редко
  • энцефалопатия
У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
  • іш қату, жүректің айнуы, асқазанның түйілуі, дәм сезімінің өзгеруі
  • гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия
  • аллергиялық реакциялар
  • нефрокальциноз, бүйрек қызметінің бұзылуы
Сирек
  • энцефалопатия
Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі қоса қабаттасқан науқастарда – шөлдеу, артериялық қысымның төмендеуі, гипорефлексия.

Особые указания к применению

Беременность и период лактации
Так как данные по применению препарата Кулз™ во время беременности отсутствуют, то следует назначать во время беременности только в случае крайней необходимости. Данный препарат может вызывать диарею у грудных детей, так как небольшое количество магния выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не назначают кормящим матерям.

Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам при наличии заболеваний почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолданылуы Кулз™ препаратының жүктілік кезінде қолданылуы жөнінде деректер жоқ болғандықтан, оны жүктілік кезінде тек өте қажет болған жағдайларда ғана тағайындаған жөн. Аталған препарат емшек еметін балаларда диареяны тудыруы мүмкін, өйткені магнийдің аздаған мөлшері емшек сүтімен бірге бөлініп шығады, сондықтан препаратты бала емізетін әйелдерге тағайындамайды. Егде жаста қолданылуы Препаратты бүйрек аурулары бар егде жастағы емделушілерге тағайындағанда сақ болған жөн. Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері Ықпалын тигізбейді

Дозировка и способ применения

Взрослым: по 1-2 таблетки разжевывают 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза 2 таблетки. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней. Кулз таблетки следует принимать за 1-2 часа после приема пищи или перед сном.
Ересектерге: 1-2 таблеткадан тәулігіне 3-4 рет шайнайды.
Ең жоғары бір реттік доза: 2 таблетка.
Ең жоғары тәуліктік доза: 8 таблетка.
Емдеу ұзақтығы 15-20 күннен аспауы тиіс.
Кулз таблеткаларын ас қабылдаудан кейін 1-2 сағат ішінде немесе ұйықтар алдында қабылдаған жөн.

Взаимодействие с лекарствами

Гидроксид алюминия задерживает всасывание барбитуратов и бензодиазепинов, поэтому желательно принимать препарат Кулз™ за 2 часа до или через 2 часа после приема перечисленных лекарственных средств, для обеспечения достаточного всасывания. Гидроксид алюминия снижает биодоступность нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен. Соединения магния могут снижать биодоступность таких препаратов, как пропранолол, изониазид, преднизолон, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), таких как дифлунизал, индометацин и напроксен.
Алюминий гидрототығы барбитураттардың және бензодиазепиндердің сіңуін кідіртеді, сондықтан Кулз™ препаратын, жеткілікті сіңуін қамтамасыз ету үшін, аталған дәрілік заттарды қабылдаудан 2 сағат бұрын немесе қабылдаудан кейін 2 сағаттан соң қабылдаған дұрыс. Алюминий гидрототығы қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің (ҚҚСД), мысалы, дифлунизалдың, индометациннің және напроксеннің биожетімділігін төмендетеді. Магний қосылыстары пропранолол, изониазид, преднизолон сияқты препараттардың, дифлунизал, индометацин және напроксен сияқты қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің биожетімділігін төмендетуі мүмкін.

Передозировка кулзом в таблетках

О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось. При острой передозировке возможно развитие гипермагниемии с развитием прогрессирующей нервно-мышечной блокады и потерей глубоких сухожильных рефлексов в результате действия соединений магния.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и общая поддерживающая терапия.
Артық дозалану жағдайлары жөнінде қазіргі таңға дейін мәлімделмеген. Қатты артық дозаланғанда гипермагниемия дамып, өршіген жүйке-бұлшықет тосқауылын дамытуы және магний қосылыстарының әсер етуі нәтижесінде тереңдегі сіңір рефлекстері жоғалуы мүмкін.
Емдеу: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмір және жалпы демеуші ем тағайындау.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид
После приема внутрь всасывается только очень небольшое количество алюминия. После всасывания алюминий накапливается в костях, легких и тканях нервной системы.

Магния гидроксид и магния трисиликат
Под воздействием желудочного сока превращаются в магния хлорид, в виде которого и подвергаются всасыванию. Биодоступность магния хлорида и магния гидроксида одинаковая и составляет более 10%.
Выведения основной путь через почки. При нарушении функции почек возможна кумуляция магния в организме.

Симетикон
Всасывание минимальное, препарат действует в просвете желудочно-кишечного тракта. Симетикон после перорального введения не всасывается из ЖКТ. Вследствие химической инертности не влияет на микроорганизмы и ферменты присутствующие в ЖКТ. Не уменьшает всасывание пищи, не изменяет реакцию и объем желудочного сока. Выводится в неизмененном виде через прямую кишку.
Алюминий гидрототығы Ішке қабылдағаннан кейін алюминийдің өте аз мөлшері ғана сіңеді. Алюминий сіңгеннен кейін сүйектерге, өкпелерге және жүйке жүйесінің тіндеріне сіңеді. Магний сулытотығы және магний трисиликаты Асқазан сөлінің әсерімен магний хлоридіне айналады, сол күйінде сіңуге ұшырайды. Магний хлоридінің және магний сулытотығының биожетімділігі бірдей және 10%-дан астамды құрайды.
Шығарылуы негізінен бүйректер арқылы. Бүйрек қызметі бұзылған кезде магний организмге жиналуы мүмкін. Симетикон Сіңуі өте төмен, препарат асқазан-ішек жолы кеңістігінде әсер етеді. Симетикон ішу арқылы қолданылғаннан кейін АІЖ-дан сіңбейді. Химиялық инерттілігі салдарынан АІЖ-дағы микроорганизмдер мен ферменттерге ықпал етпейді. Астың сіңуін азайтпайды, реакцияны және асқазан сөлінің көлемін өзгертпейді. Тік ішек арқылы өзгермеген күйінде шығарылады.

Фармакодинамика

Алюминия гидроксид и соединения магния почти нерастворимые в спирте и воде, являются антацидными средствами. Комбинация этих веществ оказывает эффект за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, стимулирования выделения простагландинов, адсорбирования желчных кислот и пепсина. Уменьшает активность пепсина, оказывает цитопротективный эффект (стимулирует сохранение слоя слизи с бикарбонатами). Препарат имеет в своем составе сочетание солей алюминия и магния, что способствует нормальной работе кишечника.

Симетикон - ветрогонное средство, химически инертен, не оказывает системного действия. Симетикон (активированный диметикон) - это комбинация метилированных линейных силоксановых полимеров, стабилизованных триметилсилоксиловыми группами с кремния диоксидом. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. Это предупреждает образование больших газово-слизистых конгломератов, вызывающих болезненное вздутие.

Антацидное действие препарата обычно продолжается несколько часов, системное всасывание незначительное. Препарат не вызывает ощелачивания организма.
Алюминий гидрототығы және магний қосылыстары спиртте және суда дерлік ерімейді, антацидтік дәрілер болып табылады. Осы заттардың комбинациясы асқазандағы тұз қышқылының бейтараптануы, простагландиндердің бөлініп шығуының ынталануы, өт қышқылдары мен пепсиннің сіңуі арқылы әсер етеді. Пепсиннің белсенділігін азайтады, цитопротективті әсер береді (шырыш қабатының бикарбонаттармен сақталуын стимуляциялайды). Препараттың өзінің құрамында алюминий және магний тұздары біріккен, бұл ішектің қалыпты жұмыс жасауына мүмкіндік береді. Симетикон – іштен желді айдайтын дәрі, химиялық тұрғыдан инертті, жүйелік әсер етпейді. Симетикон (белсенділендірілген диметикон) – бұл метилденген тізбекті силоксан полимерлерінің кремнийдің қостотығымен триметилсилоксил топтары арқылы тұрақтандырылған комбинациясы. Фаза бөлімдерінің шекарасындағы беткейлік тартылуды төмендете отырып, тағамдық жүзгіндерде және асқазан-ішек жолы (АІЖ) шырышында газ көпіршіктерін түзуге және оның бұзылуына мүмкіндік береді. Мұндайда босап шығатын газдар ішек қабырғаларына сіңуі немесе ішектің жиырылуының арқасында шығарылуы мүмкін. Бұл іштің ауыртатын желденуін тудыратын үлкен газ-шырыштық конгломераттардың түзілуіне жол бермейді. Препараттың антацидтік әсері әдетте бірнеше сағатқа созылады, жүйелік сіңуі мардымсыз. Препарат организмді сілтілендірмейді.

Упаковка и форма выпуска

По 4 таблетки в контурной безячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и алюминиевой фольги. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Поливинилхлоридті/поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған ұяшықсыз пішінді қаптамада 4 таблеткадан. Пішінді 5 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.